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供应廊坊冷库 医药冷库 试剂冷库 医疗器械冷库安装

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    药品经营质量管理规范》对冷库及技术参数要求

1.配​‌‌备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。



①冷库自动调控温湿度,有备用发电机组或双回路供电系统。



②合理划分冷库收货验收、储存、包材预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。从验收至发货等所有作业,必须在冷库内完成。



③冷藏车能防水、密闭、耐腐蚀、能自动调控温度,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。



④冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。



⑤配置温湿度自动监测系统,并自动报警装置。



⑥定期进行检查、维护并记录。

 
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